新京报讯(记者张兆慧)11月16日,鲁抗医药发布公告,控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,赛特公司对该药品的研发投入约597.65万元人民币(未经审计)。
格列吡嗪是第二代磺酰脲类产品,作用机制是增加糖尿病人的胰岛素分泌能力,加强胰岛素的外周作用,增强胰岛素与受体结合能力和组织对胰岛素的敏感性,显著增强外周组织摄取葡萄糖的能力。同时,该药还有降低血清胆固醇和甘油三酯,提高高密度脂蛋白,增加血纤维素蛋白溶解活性的特点。格列吡嗪是20世纪全球内分泌代谢药物销售额领先的10个品种之一,可单独口服或与胰岛素联用治疗Ⅱ型糖尿病,是广泛应用于临床的口服降糖药物。
PDB数据库显示,2021年,国内样本医院格列吡嗪销售额约5939.96万元。赛特公司的销售额约为1042万元。
截至目前,国内共有51个格列吡嗪片生产批文,9个厂家的产品“过评”,包括海南赞邦制药、远大医药(中国)、珠海联邦制药中山分公司、瑞阳制药、广东华南药业、海口奇力制药、石家庄以岭药业、迪沙药业、山东鲁抗医药。
校对 卢茜
251个常用药大降价:格列吡嗪片、盐酸贝那普利片......第五批国家集采拟中选结果公布,不少药品迎来大降价,部分药品降价幅度超过70%。
拟中选产品251个,药品平均价格降幅56%
6月23日,上海阳光采购网发布《全国药品集中采购拟中选结果公示》(以下简称“公示”),第五批国家集采拟中选结果出炉。
公示显示,第五批国家集采拟中选采购品种61种,为国采品种数历史之最,并且在2020年省级平台采购金额达550亿元,创下新记录。此次集采拟中选采购品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病、肺癌、乳腺癌等常见病、慢性病用药和重大疾病用药。
参与第五批国家集采的药企中,国内138家企业240个产品中选,占比95.62%;外资企业有10家参与,11个产品中选,占比4.38%。
另外,第五批国家集采拟中选产品251个,相较于第四批国家集采158个提升58.86%,拟中选药品平均价格降幅56%,降幅数值同比提升了4个百分点,据了解,国家前4次集采药品平均降幅为53%。
药品大降价,部分降价幅度超70%
根据全国药品集中采购中选结果表,不少药品均有大幅降价,部分降价幅度超过70%,据不完全统计:
酒石酸美托洛尔片(25mg*10片/板*3板/盒),治疗高血压、心绞痛、心肌梗死等疾病,中选企业以岭药业申报价1.85元,对比健客网零售价8元,降价幅度77%。
供应地区:天津、上海、福建、宁夏。
盐酸贝那普利片(10mg*7片/板,14片/盒),主要治疗高血压、心功能不全,中选企业深圳信立泰药业申报价13.35元,对比健客网零售价31元,降价幅度60%。
供应地区:天津、山西、吉林、浙江、安徽、福建、河南、湖南、重庆、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆(含兵团)。
苯磺贝他斯汀片(10mg*14片/板/盒),主要治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒,中选企业重庆华邦制药申报价24.23元,对比健客网零售价69.9元,降价幅度65%。
供应地区:山西、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、江西、山东、广西、海南、贵州、陕西、甘肃、青海、新疆(含兵团)。
格列吡嗪片(5mg*24片/板*2板/盒),主要适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病者,中选企业珠海联邦制药申报价为7.63元,对比健客网零售价31.5元,降价幅度76%。
供应地区:北京、山西、吉林、黑龙江、江苏、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、宁夏。
国家医保局表示,第五批国家集采拟中选结果公示后,将于6月底正式公布,2021年10月可用上降价后的药品。
药店销售国家集采药,提价不得超过15%
要注意的是,针对药店售卖国家集采药品,不少地区规定药品加价不得超过15%。
2020年10月,湖南省医保局发布《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》要求,从2020年10月20日起,医保定点药店参与国家集采的,允许其在中选价格基础上按不超过15%加价销售。
2020年5月,新疆地区要求,定点药店销售国家集采中选药时,允许在中选价格基础上,最高只能加价15%。
2020年1月,浙江省医保局发文指出,全省所有定点零售药店执行统一的医保药品支付标准,在确定的医疗机构支付标准基础上上浮15%(不含国家和省谈判药品),最高不超过200元(以最小包装计)。
有业内人士认为,药店销售国采药,最高加价15%,或将成为全国统一标准,不过15%的加价很也难抵过药店经营成本。从另一方面看,国采药多为针对慢性病的处方药,药店可借此留住顾客,增加用户粘性,并能吃到处方外流红利。
要提及的是,5月10日国家医保局、国家卫健委出台《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》表示,将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围,实行与医疗机构统一的支付政策。该文件还指出,要发挥定点零售药店分布广泛、市场化程度高、服务灵活的优势,与定点医疗机构互为补充,形成供应保障合力。
6月18日,国家医保局宣布,5.2万家定点药店已开售国家医保谈判药品,药品降价幅度超过50%,全国定点药店迎来一波处方外流红利。
附:第五批国家集采药品目录
(图片来源:上海阳光采购网)
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